A gigante farmacêutica britânica GSK recebeu luz verde da Comissão Europeia para a comercialização da sua vacina Arexvy contra o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável pela bronquiolite e pela pneumonia.
A autorização é dada para pessoas com mais de 60 anos, disse a GSK em comunicado de imprensa esta quarta-feira.
A UE segue os passos dos Estados Unidos, que no mês passado aprovou a comercialização desta vacina, também para idosos.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu parecer favorável no mês passado mas ainda se aguardava a decisão final da Comissão Europeia.
"Esta é a primeira vez que uma vacina contra o VRS recebe autorização para venda na Europa", observa GSK,.
As vacinações serão agendadas antes do outono.
O vírus é responsável por “mais de 270.000 internamentos e cerca de 20.000 mortes nos hospitais" entre os idosos na Europa todos os anos, especifica a GSK.
“Estima-se que existam anualmente 3 milhões de casos de infeção respiratória aguda por VSR nessa população e calcula-se que o impacto nos sistemas de saúde aumente à medida que a população envelhece”.
O que é o vírus sincicial respiratório (VSR)
O VRS é um vírus muito comum e altamente contagioso, conhecido por causar bronquiolite (infeção dos pequenos brônquios) em crianças durante o inverno.
Mas também afeta adultos e pode ser perigoso para os idosos quando degenera numa infeção respiratória (bronquiolite ou pneumonia).
Todos os invernos a bronquiolite está em destaque, mas foi particularmente falada no ano passado, num contexto de fim dos confinamentos ligados à pandemia de covid-19 e, por isso, de aumento da circulação do vírus.
Os Estados Unidos e a Europa foram particularmente atingidos, principalmente os bebés, que evitaram ser expostos durante a pandemia de covid-19.
Tratamento preventivo para bronquiolite em bebés
No final de 2022, a União Europeia também aprovou um tratamento preventivo para bronquiolite desenvolvido em conjunto pela AstraZeneca e Sanofi.
Destinado a bebés, o nirsevimab não é estritamente uma vacina, mas funciona com a mesma intenção preventiva.
Vacina da GSK considerada 83% eficaz na prevenção
A aprovação da vacina pela GSK é baseada num ensaio clínico com aproximadamente 25.000 participantes, metade dos quais recebeu a vacina e a outra metade um placebo.
A vacina foi considerada 83% eficaz na prevenção de infeções do foro respiratório inferior.
Os efeitos secundários foram principalmente fadiga, dores musculares ou dores de cabeça.
Num outro estudo de menor dimensão, um participante desenvolveu a síndrome de Guillain-Barré, uma condição neurológica rara, nove dias após receber a vacina Arexvy.
As agências de medicamentos pedem à GSK para continuar a conduzir estudos para monitorizar este risco.
“Luta” entre laboratórios
Após décadas de investigação, foi travada uma corrida entre diversos grupos farmacêuticos para conquistar um mercado que promete ser lucrativo.
Os laboratórios Pfizer e Moderna também desenvolveram vacinas contra o RSV para idosos e aguardam uma decisão da agência norte-americana do Medicamento (FDA) para adultos com 60 anos ou mais.
Segundo as autoridades de saúde dos EUA, este vírus causa a morte de 6.000 a 10.000 pessoas com 65 anos ou mais nos Estados Unidos a cada ano e entre 60.000 e 160.000 hospitalizações.