Regulador europeu dá luz verde à 5ª vacina contra a covid-19 na UE

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu hoje luz verde à comercialização de emergência da vacina contra a covid-19 da Novavax, com sede nos EUA, para utilização em adultos. Está assim aberto o caminho para a aprovação da quinta vacina contra o novo coronaví­rus na UE, numa altura em que a variante Ómicron se propaga rapidamente.

A avaliação da vacina pela EMA teve início a 17 de novembro, tendo o processo agora sido concluído com esta autorização de entrada no mercado depois de a agência ter concluído que os dados sobre a vacina eram "robustos e satisfaziam os critérios da UE" em termos de eficácia, segurança e qualidade, segundo o comunicado.

A vacina NVX-CoV2373 / Nuvaxovid é uma vacina chamada de "subunidade", baseada em proteínas que desencadeiam uma resposta do sistema imunitário, sem inoculação de vírus. A tecnologia é semelhante à usada nas vacinas contra a hepatite B e a tosse convulsa que são amplamente utilizadas em todo o mundo.

É administrada em duas doses, geralmente no músculo do braço, com 3 semanas de intervalo. Os efeitos secundários observados nos estudos foram geralmente leves ou moderados e desapareceram alguns dias após a vacinação, segundo a empresa norte-americana.

Nos ensaios clínicos, esta vacina demonstrou uma eficácia de 90,4% na proteção contra a doença e 100% contra os casos moderados a graves.

Pode ser conservada a temperaturas de refrigeração normais (entre 2ºC e 8ºC) o que, sublinha a empresa norte-americana, “poderá ajudar a superar os principais obstáculos à imunização global, incluindo desafios de distribuição global e a relutância contra a vacina”.

Quinta vacina na UE

Esta é a quinta vacina com autorização de emergência na União Europeia, vindo em breve a juntar-se às da Pfizer/BioNTech, da Moderna, da Janssen e da AstraZeneca, que fazem parte do plano de vacinação português que arrancou a 27 de dezembro de 2020.

A Comissão Europeia já tinha contratado com a Novavax a compra de 200 milhões de vacinas da Novavax. Vai agora acelerar o processo de tomada de decisão para permitir que esta vacina seja incluída em programas de vacinação em toda a UE.